Una regulación ágil de la cadena de insumos biológicos proporciona una agricultura más sostenible

Brasil es uno de los países con alta agilidad en el proceso de aprobación de productos

03.06.2022 | 14:43 (UTC -3)
Cinthia Naomi Delfini, especialista en asuntos regulatorios de Novozymes BioAg
Cinthia Naomi Delfini, especialista en asuntos regulatorios de Novozymes BioAg

La sensibilización sobre el uso de productos menos dañinos para los ecosistemas ha ayudado a agilizar los procesos regulatorios de insumos biológicos en Brasil. El tiempo de aprobación de un inoculante por parte de los organismos reguladores, por ejemplo, varía entre 4 y 5 meses y, para un defensivo biológico, entre 7 meses y 1 año, después de realizar todas las pruebas, incluidas las de campo. Hace 15 años, la regulación de estos mismos productos tomó alrededor de 5 años, lo que indica que estamos en el camino hacia una agricultura cada vez más en sintonía con el medio ambiente.

Esta agilidad se explica por la seguridad que brindan estos productos al utilizar materias primas que se encuentran en el propio ecosistema o que tienen baja preocupación toxicológica y ambiental, lo que mantiene en constante armonía a la fauna microbiana. El mantenimiento del equilibrio natural, sumado a los buenos resultados que brindan los insumos biológicos, ayudan a garantizar una mayor agilidad en el proceso de aprobación. Y los resultados con el uso de insumos biológicos son expresivos. En el caso de los inoculantes, por ejemplo, el índice de productividad en un cultivo puede aumentar hasta en un 6% con la fijación biológica de nitrógeno.

Actualmente, el tiempo de regulación para un insumo biológico en Brasil es similar al practicado en Estados Unidos y Canadá, países que han buscado en la agricultura de conservación un gran aliado en relación al cambio climático. Con esa agilidad, la tendencia es que el uso de inoculantes y biodefensivos crezca cada vez más en todas las regiones productoras de Brasil. Vale la pena recordar que cada categoría de producto tiene un proceso regulatorio.

Según datos del Ministerio de Agricultura, de 1991 a 2021 se registraron en el país 433 productos biológicos. Solo en 2020, hubo 96. De este total, el 61% está directamente relacionado con microorganismos. 

El registro de un producto biodefensivo requiere la aprobación de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), el Ministerio de Agricultura, Ganadería y Abastecimiento (Mapa) y el Instituto Brasileño de Medio Ambiente y Recursos Naturales (Ibama). No obstante, el MAPA es el organismo encargado de otorgar el registro.

Los inoculantes biológicos, especialmente aquellos que ya utilizan materia prima aprobada en otros productos, como las bacterias del género Azospirillum, utilizadas para la fijación de nitrógeno en plantas de soja y maíz, solo necesitan ser evaluados por el MAPA.

Para seguir las metodologías sanitarias de los mercados de consumo de todo el mundo, las empresas que desarrollan este tipo de productos siguen metodologías internacionales. Se aplican todos los paquetes de datos, teniendo en cuenta, por supuesto, las diferencias en los ecosistemas con estudios específicos, además de las buenas prácticas de fabricación. 

Hay muchas oportunidades para el desarrollo de nuevos productos biológicos en un país tan rico en biodiversidad como Brasil. Pero, sobre todo, es necesario centrarse en la seguridad, por eso es importante que el agricultor comprenda que adquirir un producto registrado y aprobado por los organismos competentes es de fundamental importancia no solo para la biodiversidad, sino también para la salud pública.

Con el avance de la investigación en productos biológicos, es posible fortalecer la seguridad alimentaria. Las empresas de fabricación biológica en el mundo están creciendo debido al aumento de la demanda. En décadas pasadas, no había agilidad en la regulación. Hoy, el mercado está consolidado y la agricultura brasileña está tomando conciencia de la importancia y la necesidad de una gestión que aproveche la biodiversidad.

Con un rico ecosistema por ser un país tropical, Novozymes ya está trabajando en el desarrollo de nuevos productos para Brasil y espera iniciar pronto el proceso regulatorio. Y para el crecimiento y fortalecimiento de la producción de insumos biológicos en el país, el apoyo de alianzas con empresas de investigación y desarrollo, como Embrapa y universidades, es fundamental para el desarrollo de insumos biológicos.

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